近日，貝蜜兒集團(tuán)控股GMP工廠深圳保時(shí)健生物獲得美國(guó)FDA注冊(cè)，并經(jīng)CQC(中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心)審核驗(yàn)收，通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

在美國(guó)FDA注冊(cè)代表著美國(guó)認(rèn)可深圳保時(shí)健向該國(guó)出口食品。美國(guó)FDA擁有非常嚴(yán)格的食品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，據(jù)悉，貝蜜兒集團(tuán)旗下工廠已經(jīng)成功向美國(guó)出口營(yíng)養(yǎng)健康食品。

圖為美國(guó)FDA認(rèn)證證書

圖為ISO9001認(rèn)證證書

關(guān)于FDA認(rèn)證？

FDA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，全稱美國(guó)食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、藥物、醫(yī)療設(shè)備等的安全。

根據(jù)規(guī)定，凡是美國(guó)本土生產(chǎn)或美國(guó)進(jìn)口銷售的食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。

了解什么是ISO9001認(rèn)證？

ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

于1979年批準(zhǔn)成立的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)協(xié)會(huì)（ISO/TC176），負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元，對(duì)推動(dòng)世界各國(guó)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易交往起到了很好的作用。

申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證必備條件：

1．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

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貝蜜兒控股工廠

貝蜜兒集團(tuán)深圳保時(shí)健生物擁有12000平方米GMP十萬級(jí)智能、透明凈化車間；GMP萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)中心，以及GMP標(biāo)準(zhǔn)原輔料和成品倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)，是深圳質(zhì)量、深圳標(biāo)準(zhǔn)的努力踐行者。

保時(shí)健生物擁有成熟完備的生產(chǎn)鏈和生產(chǎn)設(shè)備，全方面的產(chǎn)品生產(chǎn)許可、批文以及各項(xiàng)質(zhì)量認(rèn)證。

廣東省第一家通過新版輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品（特殊膳食）生產(chǎn)許可的企業(yè)。

深圳唯一獲準(zhǔn)生產(chǎn)輔食營(yíng)養(yǎng)品的企業(yè)

保時(shí)健通過CQC（中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心）頒發(fā)的HACCP體系認(rèn)證

同時(shí)保時(shí)健優(yōu)選全球優(yōu)質(zhì)原料，健康產(chǎn)品出口海外。

在產(chǎn)學(xué)研合作上，貝蜜兒集團(tuán)與中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、深圳大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院、廣東省婦女兒童中心、廣州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)、中國(guó)廣州分析測(cè)試中心、深圳質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)研究院等單位的資深營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、分析檢測(cè)專家、學(xué)者有廣泛深入的合作。同時(shí)，工廠也是深圳大學(xué)、湖北工業(yè)大學(xué)、深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院產(chǎn)學(xué)研合作單位、教學(xué)實(shí)習(xí)基地和戰(zhàn)略協(xié)作單位。